檢驗檢測實驗室信息管理系統(tǒng)(WL-LIMS)是實驗室完成復(fù)雜過程管理的強(qiáng)大工具,它能保證對實驗室規(guī)范的符合性和提升實驗室與企業(yè)的協(xié)同化能力。檢驗檢測實驗室信息管理平臺是基于Web技術(shù)的、成熟的LIMS,為科研和企業(yè)等多種類型的實驗室專門設(shè)計。檢驗檢測實驗室信息管理平臺實現(xiàn)了全面的報告、監(jiān)督和網(wǎng)絡(luò)功能,把獨立的商業(yè)過程集成到一個單一的、統(tǒng)一的平臺上,大大增強(qiáng)了數(shù)據(jù)管理和實驗室內(nèi)部及企業(yè)間的數(shù)據(jù)共享能力。
檢驗檢測業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范是一個全面的戰(zhàn)略,涵蓋所有需要統(tǒng)一定義的、所需的核心數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。并且實現(xiàn)定期對標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)更新和版本控制。該系統(tǒng)目前對所有舞龍客戶提供免費(fèi)升級支撐。
LIMS系統(tǒng)檢驗流程
LIMS系統(tǒng)的檢驗流程包含以下幾個部分,客戶管理、合同管理、采樣管理、分包 管理、資源管理、質(zhì)控管理、樣品管理、結(jié)果錄入、結(jié)果審核、報告制作和統(tǒng)計分析管理。

(LIMS 系統(tǒng)檢驗流程)
1、 客戶管理
客戶管理是指從最初的開始接觸,到簽訂合同以及后續(xù)的服務(wù)支持。在這個過程中,每個人、每個事件都有詳細(xì)的記錄和管理。客戶管理系統(tǒng)還能根據(jù)商業(yè)計劃自動進(jìn)行智能判斷和靈活決策,以確保沒有一個客戶被遺漏。客戶管理系統(tǒng)包括了用戶的基本信息(單位、聯(lián)系方式等),用戶的反饋意見,用戶抱怨處理,以及用戶送樣的歷史信息和樣品測試信息等的管理。通過及時與用戶 溝通,挖掘潛在客戶并擴(kuò)大實驗室的業(yè)務(wù)量。除此之外,該模塊還可以記錄客戶的基本信息、提交的樣品信息以及意見反饋自動與客戶聯(lián)系,并統(tǒng)計與客戶的業(yè)務(wù)往來和費(fèi)用情況,評估用戶信譽(yù)度等。
2、 合同管理
合同管理涵蓋合同自動編號,可防止重號、跳號。同時,它還能記錄合同審批意 見,并通過系統(tǒng)通知相關(guān)工作人員,打印委托合同和常規(guī)合同、上傳附件,能夠?qū)?/span> 同狀態(tài)、進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)控,實現(xiàn)超期預(yù)警。

(合同管理頁面示例)
3 、采樣管理
系統(tǒng)允許用戶自定義不同類別檢驗計劃的業(yè)務(wù)流程,包括固定任務(wù)和異常流程。 其中, 固定任務(wù)源自合同中規(guī)定的采樣點的檢驗任務(wù)。對于這類任務(wù),用戶可以預(yù)先設(shè)置采樣點的檢驗項目,避免每次樣品登記時都需要重新設(shè)置項目。如果采樣點有固定的檢驗頻次,系統(tǒng)將自動定時生成任務(wù),無需人工干預(yù)。當(dāng)檢驗計劃發(fā)生變化時, 用戶只需重新設(shè)置變化采樣點的檢驗頻次參數(shù),系統(tǒng)將根據(jù)修改后的頻率生成未來的檢驗任務(wù)。異常流程指的是由于采樣情況的變化而導(dǎo)致采樣點位、檢測項目的增刪改查等任務(wù)。這些任務(wù)需要人工生成,用戶可以登記點位信息,設(shè)置檢驗項目和檢測方法。
4 、分包管理
分包管理是指可以對一個檢測任務(wù)或全部檢測項目需要進(jìn)行分包。其中,分包樣 品及項目不進(jìn)行內(nèi)部分配,實驗室內(nèi)部檢測人員不能進(jìn)行數(shù)據(jù)輸入;分包樣品完成檢 測后,分包數(shù)據(jù)由指定人員輸入至 LIMS 系統(tǒng),并匯總到最終生成的檢測報告中。

(分包管理頁面展示)
5、 質(zhì)控管理
質(zhì)量控制的質(zhì)量保證是實驗室分析工作的重要部分,是科學(xué)管理實驗室的有效方 法,是獲得正確分析結(jié)果極為重要的環(huán)節(jié)。樣品檢驗流程不是一個個簡單孤立的管理模塊,而是一個完全關(guān)聯(lián)的閉環(huán)追溯系統(tǒng),它實現(xiàn)了實驗室測試數(shù)據(jù)與人員、儀器、分析方法、物料、環(huán)境等方面的全面質(zhì) 量控制和數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián),一旦出現(xiàn)質(zhì)量、安全事故,可以隨時追溯到數(shù)據(jù)源頭。對檢驗檢測過程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,其目的是獲得準(zhǔn)確可靠的分析結(jié)果。分析質(zhì)量收到多種因素的影響和制約。在分析過程中采用的分析方法、所用儀器的性能、所用化學(xué)試劑的純度、操作人員的熟悉程度等都會對分析結(jié)果產(chǎn)生重要的影響,因此需要實驗室對分析的全過程、包括樣品采集、分析測試、數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)填報等各個 環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的管理。同時,質(zhì)量控制還要具備趨勢分析的功能,以使對檢測過程中的質(zhì)量進(jìn)行跟蹤和 追溯,如果將檢出限、重復(fù)性、化學(xué)分析中的線性、回收率、不確定度、相對偏差等 內(nèi)容放入系統(tǒng),對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠更有保證。(1)在樣品交接環(huán)節(jié)添加質(zhì)控樣考核
在樣品采集、交接環(huán)節(jié),通過添加盲碼質(zhì)控樣形式,加強(qiáng)樣品檢測與分析過程的 質(zhì)量控制,如現(xiàn)場空白、現(xiàn)場平行、加標(biāo)等。

(質(zhì)控樣考核信息展示)
(2)實驗室分析環(huán)節(jié)添加質(zhì)控樣
實驗室質(zhì)控樣品管理是實驗室質(zhì)量控制管理的重要手段。檢驗檢測管理平臺嚴(yán)格 按照實驗室有關(guān)質(zhì)控管理的規(guī)范要求實現(xiàn)豐富、全面的 QC(質(zhì)控)樣品的控制管理,包括:添加各類 QC 樣品(現(xiàn)場平行、現(xiàn)場空白、空白加標(biāo)、樣品加標(biāo)、實驗室標(biāo)樣等),自動計算 QC 控制指標(biāo)(相對偏差、絕對偏差、均值、扣減空白、吸光度校準(zhǔn)、回收率 等) ,QC 結(jié)果判別(合格、超標(biāo)、異常),并對異?;虺瑯?biāo)的 QC 結(jié)果進(jìn)行跟蹤調(diào)查處理,直到結(jié)果完全符合要求,方可確認(rèn)提交實驗室分析結(jié)果。
(3)質(zhì)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析
系統(tǒng)自動按照約定格式生成質(zhì)量控制結(jié)果報告單,通過數(shù)據(jù)表格,圖表形式直觀展示質(zhì)控分析情況,從而使得質(zhì)量管理部門及時、高效掌握監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量狀況,及時 采取相應(yīng)措施,同時也為數(shù)據(jù)上傳提供便利。

(質(zhì)量控制結(jié)果報告單)
6、樣品管理
(1)樣品接收
采樣人員與樣品管理員進(jìn)行樣品交接, LIMS 既支持通過二維碼掃描槍或手機(jī) APP 掃描樣品標(biāo)簽完成樣品的接收,也支持通過人工清點樣品進(jìn)行樣品接收??砂凑照麄€項目進(jìn)行樣品的交接;也可對每個周期、每個頻次、每次采集回來的樣品進(jìn)行多次交接,做到如實反映項目的執(zhí)行情況, 同時可以記錄樣品交接詳細(xì)信息,包括采樣及送 樣人、接樣人、接樣時間、樣品狀態(tài)、是否留樣等,形成樣品交接記錄。LIMS 系統(tǒng)可插入質(zhì)控樣品,保證質(zhì)控樣品與實際樣品具有相同的樣品流轉(zhuǎn)程序,并可打印樣品標(biāo)簽及交接記錄。委托自送樣品可通過掃描委托單編號二維碼調(diào)出通過評審后的委托單,系統(tǒng)按樣品項目合并規(guī)則自動生成標(biāo)簽。
(2)樣品流轉(zhuǎn)
根據(jù)實驗室特定的商業(yè)規(guī)則,工作任務(wù)將分配給分析小組。分析小組由按上崗考 核技能人員授權(quán)保持一致。另外,在分析小組的設(shè)定模塊中,可以將某項檢測任務(wù)只 指派給相關(guān)的具有該項檢測資格的分析人員。
7、結(jié)果錄入
數(shù)據(jù)輸入可按檢驗任務(wù)、樣品和項目等方式進(jìn)行錄入,相同檢驗項目的數(shù)據(jù)可批 量進(jìn)行輸入。系統(tǒng)能夠根據(jù)不同的情況采取手工輸入和自動采集的方式。系統(tǒng)可提供 快速、方便的數(shù)據(jù)手工輸入方式,要求在電子化的原始記錄單進(jìn)行輸入,每個檢驗項 目的原始記錄單可預(yù)先靈活設(shè)計;輸入數(shù)據(jù)時,根據(jù)項目名稱和檢驗方法, 自動顯示 原始記錄單, 并在原始記錄單上完成所有原始數(shù)據(jù)的輸入、計算、修約、質(zhì)量判定等 操作。為滿足 IEC17025 對關(guān)聯(lián)要素追湖性的要求,原始記錄應(yīng)包含足夠的信息,如任務(wù) 信息、樣品信息、檢驗方法、儀器編號、標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、試劑和試樣等的用量、 稀釋倍數(shù)、檢驗人員等,并便于查詢、瀏覽和修正。在結(jié)果錄入的過程中, 原始記錄單可附帶圖片及各種格式的附件。在審核數(shù)據(jù)和生成報告時, 可打開瀏覽原始記錄單,并具有引用標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)曲線及計量器具數(shù) 據(jù)補(bǔ)正信息等功能,且相關(guān)數(shù)據(jù)可參與計算。原始記錄單中可自動顯示質(zhì)控樣品的質(zhì) 控結(jié)果,如平行樣偏差、加標(biāo)回收率、標(biāo)樣偏差等, 并允許控制范圍進(jìn)行自動判斷, 實現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和再現(xiàn)性的嚴(yán)格監(jiān)控。

8、結(jié)果審核
檢驗完成后實驗室信息管理系統(tǒng)自動按照設(shè)定的流程對數(shù)據(jù)進(jìn)行多級審核。審核 數(shù)據(jù)時,自動顯示原始記錄單,并可查看附帶的圖譜及文件等信息。審核人不能對原始信息進(jìn)行修改,只能退回修正,并記錄修改全過程信息。
9、報告制作
檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺的報告模板內(nèi)置非常靈活的格式編輯和數(shù)據(jù)過濾功能。用戶可以獲取任何類型的檢測計劃數(shù)據(jù):檢測計劃編號、業(yè)務(wù)人員、采樣時間、采樣人 員、點位、交接時間、實驗室資源計劃、質(zhì)控報告、實驗室報告等。檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺可為特殊用戶、角色、設(shè)備、組織,實驗室和地點定制個性化報告,任何報告都可以顯示在工作站的屏幕上,也可發(fā)送到網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)上打印,或通過傳真系統(tǒng)發(fā)送。檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺內(nèi)嵌自定義報告模板制作工具和表格在線工具,它在報告的設(shè)計與外觀展示方面都提供了充分的靈活性。用戶在檢驗檢測業(yè)務(wù)平臺中通過選擇 各種查詢條件,可以生成這些報表和報告。

(報告模板示例)
10、資源管理
為滿足 GB/T15481 校準(zhǔn)和檢測實驗室通用能力的要求, 保證 LIMS 系統(tǒng)符合 ISO/IEC17025、 RBT214 等實驗室質(zhì)量體系的規(guī)范,檢驗檢測業(yè)務(wù)管理平臺提供的基礎(chǔ)資源涵蓋對檢驗檢測數(shù)據(jù)有影響的所有人(人員) 、機(jī)(儀器) 、料(樣品、材 料)、法(方法、質(zhì)量)、環(huán)(環(huán)境、通訊) 、測(檢測內(nèi)容)等相關(guān)內(nèi)容,包括:人員及其資質(zhì)管理、儀器設(shè)備管理、樣品管理、試劑材料管理、標(biāo)準(zhǔn)物資管理、方法 管、文件管理、辦公設(shè)備管理及耗材管理等。

(1)人員管理
對實驗室人員的信息(姓名、性別、照片、學(xué)歷、工作時間、技術(shù)職稱、職務(wù)、 部門、聯(lián)系方式、培訓(xùn)情況、上崗能力等)可設(shè)立權(quán)限查詢,可以將人員的電子版簡 歷文件以附件的方式進(jìn)行管理;可以對實驗室人員的結(jié)構(gòu)進(jìn)行各種統(tǒng)計實驗。除此之 外,還可以據(jù)人員上崗能力對檢驗人員檢驗業(yè)務(wù)權(quán)限進(jìn)行控制。通過對人員信息的有 效管理有助于建立實驗室人員績效考核管理體系,確定多級考核指標(biāo)和權(quán)重,對不同級別的人員進(jìn)行考核,并計算出考核結(jié)果。
(2)儀器管理
LIMS 系統(tǒng)提供儀器臺賬的管理,支持儀器的分類管理;支持儀器掃碼借出/歸還管理;提供儀器驗定/校準(zhǔn)、期間核查、維修等周期的管理及預(yù)警功能;提供儀器狀態(tài) 的管理;支持儀器使用記錄自動觸發(fā)生成;提供儀器信息的批量添加功能。
(3)標(biāo)準(zhǔn)管理
標(biāo)準(zhǔn)管理是 LIMS 系統(tǒng)的一大特色之一。支持機(jī)構(gòu) CMA、CNAS 及其它資質(zhì)與系統(tǒng)的測試標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格關(guān)聯(lián),支持機(jī)構(gòu)對標(biāo)準(zhǔn)中檢測項目、檢測指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)值的管理; 支持對檢測方法和單獨的檢測項目管理;可管理電子版標(biāo)準(zhǔn)文件;可通過定義 Excel 模 板,實現(xiàn)對實驗標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)入,提供對標(biāo)準(zhǔn)的替換、作廢標(biāo)識功能。機(jī)構(gòu)也可從云標(biāo)準(zhǔn) 平臺(詳見第六章, LIMS 行業(yè)指標(biāo)體系建設(shè))下載最新的標(biāo)準(zhǔn)庫。此平臺是開放平臺,只是 API 調(diào)用。

(可通過云標(biāo)準(zhǔn)平臺下載最新標(biāo)準(zhǔn)庫)
(4)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品管理
標(biāo)注物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品管理是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品的登記領(lǐng)用,該模塊能夠支持 Excel 的導(dǎo)入導(dǎo)出。
11、 統(tǒng)計分析管理
LIMS系統(tǒng)支持對進(jìn)度的查詢,可以按照合同、檢測計劃、采樣計劃、分析數(shù)據(jù)、檢測報告等類別來查詢。支持樣品數(shù)量、檢測計劃、合同、委托申請書按時、金額、數(shù)量等口徑進(jìn)行分類統(tǒng)計。支持員工績效的自動計算,支持一鍵溯源。